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      瘧疾流行病學(xué)與抗瘧藥使用方案


      瘧疾流行病學(xué)與抗瘧藥使用方案

      瘧疾的流行病學(xué):

      1.傳染源

      瘧疾患者和帶瘧原蟲者。

      2.傳播途徑

      瘧疾的傳播媒介為雌性按蚊,經(jīng)叮咬人體傳播。少數(shù)病例可因輸入帶有瘧原蟲的血液或經(jīng)母嬰傳播后發(fā)病。母嬰傳播的瘧疾稱為先天性瘧疾或經(jīng)胎盤傳播的瘧疾。在我國,最重要的瘧疾傳播媒介是中華按蚊,是平原地區(qū)間日瘧的主要傳播媒介。山區(qū)的瘧疾傳播以微小按蚊為主。在丘陵地區(qū)則以嗜人按蚊為重要媒介。在海南省的山林地區(qū),主要的傳播媒介是大劣按蚊。此外,我國傳播瘧疾的媒介尚有多斑按蚊、巴拉巴按蚊和嵌斑按蚊等。,

      3.人群易感性

      人對瘧疾普遍易感。感染后雖可獲得一定程度的免疫力 ,但不持久。再次同種瘧原蟲感染者,其臨床癥狀較輕,甚至可無癥狀。而當(dāng)非瘧疾流行區(qū)的外來人員獲得瘧原蟲感染時(shí), 其臨床表現(xiàn)常較嚴(yán)重。各型瘧疾之間無交叉免疫性。

      4.流行特征

      瘧疾主要流行于熱帶和亞熱帶,其次為溫帶。 這主要是因?yàn)楸静〉牧餍信c傳播媒介的生態(tài)環(huán)境因素密切相關(guān)。流行區(qū)以間日瘧為最廣, 惡性瘧主要流行于熱帶。三日瘧和卵形瘧相對較少見。我國除云南和海南兩省為間日瘧及惡性瘧混合流行外,主要以間日瘧流行為主。熱帶地區(qū)全年均可發(fā)病,其他地區(qū)發(fā)病以夏、秋季較多。此外,隨著我國對外開放、旅游和人員交流的不斷發(fā)展,國內(nèi)亦發(fā)現(xiàn)不少由瘧疾流行區(qū)或境外帶回的瘧疾。本病在全球致死的寄生蟲病中居第一位,其次是血吸蟲病和阿米巴病。在某些瘧疾流行區(qū)中, 約10%死亡的兒童是死于瘧疾。目前,瘧原蟲對各種抗瘧藥的耐藥性在增多、增強(qiáng),其中包括對青蒿琥酯的耐藥性。

       

       

       

       

       

       

       

      中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

                                                WS/T 485-2016

      抗瘧藥使用方案

      6.1  間日瘧和卵形瘧的抗瘧藥使用方案
      6.1.1  磷酸氯喹
       加磷酸伯氨喹八日方案
         
      磷酸氯喹(氯喹基質(zhì))總劑量1200mg,分3日口服;磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180mg,分8日口服(見附錄A)。
      6.1.2  磷酸哌喹
       加磷酸伯氨喹八日方案
         
      磷酸哌喹(哌喹基質(zhì))總劑量1200mg,分3日口服;磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180mg,分8日口服(見附錄B)。
      6.1.3
       青蒿素類復(fù)方加伯氨喹八日方案
      6.1.3.1  雙氫青蒿素磷酸哌喹片加磷酸伯氨喹

         
      雙氫青蒿素磷酸哌喹片總劑量8片,分2日口服(見附錄C);磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180mg,分8日口服(見附錄D)。
      6.1.3.2  青蒿琥酯阿莫地喹片加磷酸伯氨喹
          青蒿琥酯阿莫地喹片總劑量6片,分3日口服(見附錄C);磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180mg, 分8日口服(見附錄D)。
      6.1.3.3  青蒿素哌喹片加磷酸伯氨喹
          青蒿素哌喹片總劑量4片,分2日口服(見附錄C);磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180mg,分8日口服(見附錄D)。
      6.1.3.4  磷酸咯萘啶加磷酸伯氨喹八日方案
         
      磷酸咯萘啶(咯萘啶基質(zhì))總劑量1200mg,分3日口服(見附錄E);磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180mg,分8日口服(見附錄D)。
      6.2  三日瘧的抗瘧藥使用方案
      6.2.1  磷酸氯喹三日方案
          磷酸氯喹(氯喹基質(zhì))總劑量1200mg,分3日口服(見附錄F)。
      6.2.2  磷酸哌喹三日方案
          磷酸哌喹(哌喹基質(zhì))總劑量1200mg,分3日口服(見附錄G)。
      6.2.3  咯萘啶三日方案
          磷酸咯萘啶(咯萘啶基質(zhì))總劑量1200mg,分3日口服(見附錄E)。
      6.2.4  青蒿素類復(fù)方方案(見附錄C)
       .
      6.2.4.1 
      雙氫青蒿素磷酸哌喹片
          雙氫青蒿素磷酸哌喹片總劑量8片,分2日口服。
      6.2.4.2  青蒿琥酯阿莫地喹片
          青蒿琥酯阿莫地喹片總劑量6片,分3日口服。
      6.2.4.3  青蒿素哌喹片
          青蒿素哌喹片總劑量4片,分2日口服。

      6.3  惡性瘧的抗瘧藥使用方案
      同6.2.3或6.2.4.

      6.4  重癥瘧疾的抗瘧藥使用方案

      6.4.1  青蒿素類注射液(見附錄H)

      6.4.1.1  青蒿琥酯注射液

      首選青蒿琥酯注射液靜脈推注,療程不少于7日;如7日內(nèi)患者臨床癥狀和體癥緩解并能進(jìn)食,可停止使用青蒿琥酯注射液,并改ロ服ACTs一個(gè)療程繼續(xù)治療。

      6.4.1.2  蒿甲醚注射液
         
      蒿甲醚注射液肌肉注射,療程不少于7日;如7日內(nèi)患者臨床癥狀和體征緩解并能進(jìn)食,可停止使用蒿甲醚注射液,并改口服ACTs一個(gè)療程繼續(xù)治療。
      6.4.2  磷酸咯萘啶注射液
          咯萘啶注射液靜脈滴注或肌肉注射治療,總劑量(咯萘啶基質(zhì))9.6mg/kg體重,分3日滴注或注射(見附錄I)。
      6.5  孕婦患瘧疾的抗瘧藥使用方案
      6.5.1  孕婦患間日瘧、卵形瘧或三日瘧
          同6.2.1
       或6.2.2.
      6.5.2  孕婦患惡性瘧
      6.5.2.1  妊娠3個(gè)月內(nèi)的孕婦患惡性瘧
          磷酸哌喹(哌喹基質(zhì))總劑量1500mg,分3日口服(見附錄J)。
      6.5.2.2  妊娠3個(gè)月以上的孕婦患惡性瘧
          同6.2.4。
      6.5.3  孕婦患重癥瘧疾
          同6.4.
      6.6  休止期根治藥物使用方案
          磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180mg,分8日口服(見附錄D)。
      6.7  預(yù)防服藥使用方案
      6.7.1  惡性瘧和間日瘧混合流行地區(qū)
          流行季節(jié)磷酸哌喹每月1次,每次口服(哌喹基質(zhì))600mg,臨睡前服。連續(xù)服藥不超過4個(gè)月,再次進(jìn)行預(yù)防服藥應(yīng)間隔2個(gè)月—3個(gè)月。
      6.7.2  單一間日瘧流行地區(qū)
          流行季節(jié)磷酸氯喹每7日—10日1次,每次口服磷酸氯喹(氯喹基質(zhì))300mg.臨睡前服。

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

        

      附 錄 A
      (規(guī)范性附錄)
      磷酸氯喹加磷酸伯氨喹八日方案

      A.1 成人用藥方案

      A.1.1 劑量

      磷酸氯喹(氯喹基質(zhì))總劑量1200mg(8片,每片含氯喹基質(zhì)150mg);磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180mg(24片,每片含伯氨喹基質(zhì)7.5mg)。
      A.1.2
       用法

      磷酸氯喹第1日600mg(4片)頓服,或分2次口服,每次300mg(2片);第2日和第3日各口服1次,每次300mg(2片)。
           從服用磷酸氯喹的第1日起,同時(shí)口服磷酸伯氨喹,每日1次,每次22.5mg(3片),連服8日。

      A.2 兒童用藥方案
      A.2.1  劑量
           15歲及以下兒童,磷酸氯喹總劑量按氯喹基質(zhì)20mg/kg體重計(jì)算;1歲—15歲兒童,磷酸伯氨喹總劑量按伯氨喹基質(zhì)3mg/kg體重計(jì)算。
      A.2.2  用法
           磷酸氯喹第1日10mg/kg體重頓服,或分2次口服,每次5mg/kg體重;第2日和第3日各口服1次,每次5mg/kg體重。
           從服用磷酸氯喹的第1日起,同時(shí)口服磷酸伯氨喹,每日1次,每次0.375mg/kg,連服8日。

      A.3 注意事項(xiàng)
      A.3.1 
      有溶血史者或其直系親屬中有溶血史者禁用磷酸伯氨喹。
      A.3.2
       孕婦禁用磷酸伯氨喹。
      A.3.3  1歲及以下兒童不推薦使用磷酸伯氨喹。

      A.3.4  葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6-PD)缺乏地區(qū)的人群,應(yīng)在醫(yī)務(wù)人員的監(jiān)護(hù)下服用磷酸伯氨喹。

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

      附 錄 B
      (規(guī)范性附錄)
      磷酸哌喹加磷酸伯氨喹八日方案

      B.1 成人用藥方案
      B.1.1  劑量
          磷酸哌喹(哌喹基質(zhì))總劑量1200mg(8片,每片含哌喹基質(zhì)150mg);磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180mg(24片,每片含伯氨喹基質(zhì)7.5mg)。
      B.1.2  用法
          磷酸哌喹第1日600mg(4片)頓服,或分2次口服,每次300mg(2片);第2日和第3日各口服1次,每次300mg(2片)。
          從服用磷酸哌喹的第1日起,同時(shí)口服磷酸伯氨喹,每日1次,每次22.5mg(3片),連服8日。

      B.2 兒童用藥方案
      B.2.1 
      劑量
          15
      歲及以下兒童,磷酸哌喹總劑量按哌喹基質(zhì)20mg/kg體重計(jì)算;磷酸伯氨喹總劑量按伯氨喹基質(zhì)3mg/kg體重計(jì)算。
      B.2.2  用法
          磷酸哌喹第1日10mg/kg體重頓服,或分2次口服,每次5mg/kg體重;第2日和第3日各口服1次,每次5mg/kg體重。
          從服用磷酸哌喹的第1日起,同時(shí)口服磷酸伯氨喹,每日1次,每次0.375mg/kg體重,連服8日。

      B.3  注意事項(xiàng)
      同A.3。

       

      附 錄 C

      (規(guī)范性附錄)
      青蒿素類復(fù)方使用方案

      C.1  雙氫青蒿素磷酸哌喹片
      C.1.1  成人用藥方案

      C.1.1.1 
      劑量

      總劑量8片,每片含雙氫青蒿40mg、磷酸哌喹(哌喹基質(zhì))171.4mg。

      C.1.1.2  用法
      首劑口服2片;8h、24h、32h各口服2片。

      C.1.2  兒童用藥方案

      年齡

      首劑(片)

      8h(片)

      24h(片)

      32h(片)

      7歲—10歲

      1

      1

      1

      1

      11歲—15歲

      1.5

      1.5

      1.5

      1.5

      C.1.2.1  劑量
      根據(jù)患兒的年齡,按表C.1劑量服藥。
               表C.1  雙氫青蒿素哌喹片兒童劑量

      C.1.2.2  用法

      根據(jù)患兒的年齡和表C.1劑量,按首劑、8h、24h、32h分別口服。

      C.1.3  注意事項(xiàng)
      C.1.3.1
        對本藥品中任何一種藥物成分過敏者,三個(gè)月以內(nèi)的孕婦,以及嚴(yán)重肝腎疾病、血液病(如白細(xì)胞減少、血小板減少等)等患者禁用。
      C.1.3.2  肝腎功能不全者慎用。
      C.1.3.3
        本藥品中磷酸哌喹的半衰期較長,半個(gè)月內(nèi)不要重復(fù)服用。
      C.2  青蒿琥酯阿莫地喹片

      C.2.2  兒童用藥方案.
      C.2.2.1 
      劑量
          根據(jù)患者的年齡,按表C.2劑量服藥。
                   表C.2  青蒿琥酯阿莫地喹片兒童劑量

      年齡

      第一日(片)

      第二日(片)

      第三日(片)

      2個(gè)月—11個(gè)月

      1/4

      1/4

      1/4

      1歲—5歲

      1/2

      1/2

      1/2

      6歲—13歲

      1

      1

      1

      C.2.2.2  用法

      根據(jù)患兒的年齡和表C.2劑量,按第一日、第二日、第三日分別口服。

      C.2.3  注意事項(xiàng)

      C.2.3.1  對阿莫地喹過敏的患者禁用。

      C.2.3.2  14歲以上兒童按成人劑量服用。

      C.3  青蒿素哌喹片

      C.3.1  成人用藥方案

      C.3.1.1  劑量

      C.3.1.2  用法
      毎日1次,毎次口服2片,連服2日。

      C.3.2  兒童 用藥方案

      C.3.2.1  劑量
      根據(jù)患者的年齡,按表C.3劑量服藥。
                 表C.3  青蒿素哌喹片兒童劑量

      年齡

      第一日(片)

      第二日(片)

      2歲—3歲

      1/2

      1/2

      4歲—6歲

      3/4

      3/4

      7歲—10歲

      1

      1

      11歲—15歲

      1+1/2

      1+1/2

      C.3.2.2用法

      根據(jù)患兒的年齡和表C.3劑量,按第一日和第二日分別ロ服。
      C.3.3  注意事項(xiàng)
      C.3.3.1
      對本品中任何一種藥物成分過敏者.妊娠三個(gè)月以內(nèi)的孕婦,以及嚴(yán)重肝腎疾病、血液病(如白細(xì)胞減少、血小板減少等)等患者禁用。
      C.3.3.2  肝腎功能不全者慎用。
      C.3.3.3  本
       品中哌喹的半衰期較長,半個(gè)月內(nèi)不要重復(fù)服用。
                                附 錄 D

      (規(guī)范性附錄)

      磷酸伯氨喹八日方案

      D.1  成人用藥方案
      D.1.1  劑量

        
      磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180 mg(24片,每片含伯氨喹基質(zhì)7.5 mg)。
      D.1.2  用法
         每日口服1次,每次3片,連服8日。
      D.2  兒童用藥方案
         4歲—10歲兒童每日1次,每次7.5
       mg(1片),連服8日。11歲至15歲兒童每日1次,每次15 mg(2片),連服8日。
      D.3  注意事項(xiàng)
         同A.3。

       

       

       

       

       

       

       

       

      附 錄 E

      (規(guī)范性附錄)

      磷酸咯萘啶三日方案

      E.1  成人用藥方案
      E.1.1  劑量
        
      磷酸咯萘啶(咯萘啶基質(zhì))總劑量1 200 mg(12片,每片含咯萘啶基質(zhì)100 mg)
      E.1.2  用法
         第1日口服2次,每次300
       mg(3片),間隔4h—6h;第2日和第3日各口服1次,每次300 mg(3片)。

      E.2  兒童用藥方案
      E.2.1 
      劑量
         磷酸咯萘啶總劑量按咯萘啶基質(zhì)24mg/kg體重計(jì)算。
      E.2.2  用法.
         第1日口服2次,每次6
       mg/kg體重,間隔4 h—6 h;第2日和第3日各口服1次,每次6 mg/kg體重。
      E.3  注意事項(xiàng)
         嚴(yán)重心、肝、腎臟病患者慎用。

       

       

       

       

      附 錄 F

      (規(guī)范性附錄)

      磷酸氯喹三日方案

      F.1   成人用藥方案
      F.1.1 
      劑量
         磷酸氯喹(氯喹基質(zhì))總劑量1 200 mg(8片,每片含氯喹基質(zhì)150 mg)
      F.1.2  用法
         第1日600
       mg(4片)頓服,或分2次口服,每次300 mg(2片);第2日和第3日各口服1次,每次300 mg(2片)。
      F.2  兒童
       用藥方案
      F.2.1  劑量

        
      磷酸氯喹總劑量按氯喹基質(zhì)20 mg/kg體重計(jì)算。
      F.2.2 
       

      第一日10mg/kg體重頓服,或分2次口服,每次5mg/kg體重;第2日和第3日各口服1次,每次5mg/kg體重。

       

       

       

       

       

      附 錄 G

      (規(guī)范性附錄)

      磷酸哌喹三日方案

      G.1   成人用藥方案
      G.1.1  劑量
         磷酸哌喹(哌喹基質(zhì))總劑量1 200 mg(8片,毎片含哌喹基質(zhì)150 mg)。
      G.1.2  用法
         第1日600
       mg(4片)頓服,或分2次ロ服,每次300 mg(2片);第2日和第3日各ロ服1次.每次300 mg(2片)。
      G.2  兒童用藥方案
      G.2.1 劑量
        磷酸哌喹總劑量按哌喹基質(zhì)20mg/kg體重計(jì)算。
      G.2.2 
       
       
      第1日10 mg/kg體重頓服,或分2次ロ服,每次5 mg/kg體重;第2日和第3日各ロ服1次,毎次5 mg/kg體重。

       

       

       

       

       

      附 錄 H

      (規(guī)范性附錄)
      青蒿素類注射液使用方案

      H.1  青蒿琥酯注射液
      H.1.1  成人用藥方案
         靜脈推注青蒿琥酯首劑120mg,在12h和24h分別再次靜脈推注各120mg;以后每日靜脈推注1次,每次120mg,連續(xù)7日;如7日內(nèi)患者臨床癥狀和體征緩解并能進(jìn)食,可停止使用青蒿琥酯注射液,并改口服青蒿素類復(fù)方一個(gè)療程繼續(xù)治療。
      H.1.2  兒童
       用藥方案
        
      兒童每次按2.4 mg/kg體重計(jì)算劑量;首劑、12 h和24 h分別靜脈推注各1次;以后每日靜脈推注1次,連續(xù)7日;如7日內(nèi)患者臨床癥狀和體征緩解并能進(jìn)食,可停止使用青蒿琥酯注射液,并改口服青蒿素類復(fù)方(兒童劑量)一個(gè)療程繼續(xù)治療。
      H.1.3  注意事項(xiàng)
      H.1.3.1  配制青蒿琥酯靜脈注射液時(shí),需先將5%碳酸氫鈉注射液2mL注入青蒿琥酯粉劑中,反復(fù)振搖2min—3min,待溶解澄清后,再注入8mL5%葡萄糖溶液或0.9%生理鹽水溶液,混勻后靜脈緩慢推注,靜脈推注速度3
       mL/ min—4 mL/ min。
      H.1.3.2  青蒿琥酯注射液應(yīng)即配即用,配制后的溶液如發(fā)生混濁,則不能使用。H.2蒿甲醚注射液

      H.2.1  成人用藥方案
         肌肉注射蒿甲醚首劑160mg(如患者昏迷或原蟲密度≥5%,6h再次給予80mg);以后每日1次,每次80mg,連續(xù)7日;如7日內(nèi)患者臨床癥狀和體征緩解并能進(jìn)食,可停止使用蒿甲醚注射液,并改口服青蒿素類復(fù)方一個(gè)療程繼續(xù)治療。
      H.2.2  兒童用藥方案
         兒童首劑按3.2
       mg/kg體重計(jì)算劑量,以后每次按1.6 mg/kg體重計(jì)算劑量;每日肌肉注射1次,連續(xù)7日;如7日內(nèi)患者臨床癥狀和體征緩解并能進(jìn)食,可停止使用蒿甲醚注射液,并改口服青蒿素類復(fù)方(兒童劑量)一個(gè)療程繼續(xù)治療。
      H.2.3  注意事項(xiàng)
         藥物遇冷如有凝固現(xiàn)象,可微溫溶解后使用。

       

       

       

       

       

       

       

       

       

      附 錄 I

      (規(guī)范性附錄)
      磷酸咯萘啶注射液使用方案

      I.1   成人用藥方案
      I.1.1
       靜脈滴注
         每日1次,每次磷酸咯萘啶(咯蔡啶基質(zhì))160 mg,連續(xù)3日。若患者病情嚴(yán)重(昏迷或原蟲密度≥5%),首劑給藥后6h—8h可再次靜脈滴注160mg,靜脈滴注的總劑量不超過640mg。
      I.1.2  肌肉注射
         每日1次,每次160
       mg,連續(xù)3日。
      I.2  兒童用藥方
       

      根據(jù)兒童實(shí)際體重,每次磷酸咯萘啶按咯萘啶基質(zhì)3.2mg/kg體重計(jì)算用藥劑量;靜脈滴注或肌肉注射,每日1次,連續(xù)3日。
      I.3
         注意事項(xiàng)
        
      靜脈滴注時(shí),將160mg藥液加入500ML5%葡萄糖溶液或0.9%生理鹽水溶液中混勻,靜滴速度不超過60滴/ min

       

       

       

       

       

       

      附錄J
      (規(guī)范性附錄)
      妊娠3個(gè)月內(nèi)的孕婦患惡性瘧磷酸哌喹使用方案

      J.1  劑量
      磷酸哌喹(哌喹基質(zhì))總劑量1 500 mg(10片,每片含哌喹基質(zhì)150 mg)。

      J.2  用法

      第1日600 mg(4片)頓服,或分2次口服,每次300 mg(2片);第2日和第3日各口服1次,每次450 mg(3片)。

       

       

      瘧疾的流行病學(xué):

      1.傳染源

      瘧疾患者和帶瘧原蟲者。

      2.傳播途徑

      瘧疾的傳播媒介為雌性按蚊,經(jīng)叮咬人體傳播。少數(shù)病例可因輸入帶有瘧原蟲的血液或經(jīng)母嬰傳播后發(fā)病。母嬰傳播的瘧疾稱為先天性瘧疾或經(jīng)胎盤傳播的瘧疾。在我國,最重要的瘧疾傳播媒介是中華按蚊,是平原地區(qū)間日瘧的主要傳播媒介。山區(qū)的瘧疾傳播以微小按蚊為主。在丘陵地區(qū)則以嗜人按蚊為重要媒介。在海南省的山林地區(qū),主要的傳播媒介是大劣按蚊。此外,我國傳播瘧疾的媒介尚有多斑按蚊、巴拉巴按蚊和嵌斑按蚊等。,

      3.人群易感性

      人對瘧疾普遍易感。感染后雖可獲得一定程度的免疫力 ,但不持久。再次同種瘧原蟲感染者,其臨床癥狀較輕,甚至可無癥狀。而當(dāng)非瘧疾流行區(qū)的外來人員獲得瘧原蟲感染時(shí), 其臨床表現(xiàn)常較嚴(yán)重。各型瘧疾之間無交叉免疫性。

      4.流行特征

      瘧疾主要流行于熱帶和亞熱帶,其次為溫帶。 這主要是因?yàn)楸静〉牧餍信c傳播媒介的生態(tài)環(huán)境因素密切相關(guān)。流行區(qū)以間日瘧為最廣, 惡性瘧主要流行于熱帶。三日瘧和卵形瘧相對較少見。我國除云南和海南兩省為間日瘧及惡性瘧混合流行外,主要以間日瘧流行為主。熱帶地區(qū)全年均可發(fā)病,其他地區(qū)發(fā)病以夏、秋季較多。此外,隨著我國對外開放、旅游和人員交流的不斷發(fā)展,國內(nèi)亦發(fā)現(xiàn)不少由瘧疾流行區(qū)或境外帶回的瘧疾。本病在全球致死的寄生蟲病中居第一位,其次是血吸蟲病和阿米巴病。在某些瘧疾流行區(qū)中, 約10%死亡的兒童是死于瘧疾。目前,瘧原蟲對各種抗瘧藥的耐藥性在增多、增強(qiáng),其中包括對青蒿琥酯的耐藥性。

       

       

       

       

       

       

       

      中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

                                                WS/T 485-2016

      抗瘧藥使用方案

      6.1  間日瘧和卵形瘧的抗瘧藥使用方案
      6.1.1  磷酸氯喹
       加磷酸伯氨喹八日方案
         
      磷酸氯喹(氯喹基質(zhì))總劑量1200mg,分3日口服;磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180mg,分8日口服(見附錄A)。
      6.1.2  磷酸哌喹
       加磷酸伯氨喹八日方案
         
      磷酸哌喹(哌喹基質(zhì))總劑量1200mg,分3日口服;磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180mg,分8日口服(見附錄B)。
      6.1.3
       青蒿素類復(fù)方加伯氨喹八日方案
      6.1.3.1  雙氫青蒿素磷酸哌喹片加磷酸伯氨喹

         
      雙氫青蒿素磷酸哌喹片總劑量8片,分2日口服(見附錄C);磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180mg,分8日口服(見附錄D)。
      6.1.3.2  青蒿琥酯阿莫地喹片加磷酸伯氨喹
          青蒿琥酯阿莫地喹片總劑量6片,分3日口服(見附錄C);磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180mg, 分8日口服(見附錄D)。
      6.1.3.3  青蒿素哌喹片加磷酸伯氨喹
          青蒿素哌喹片總劑量4片,分2日口服(見附錄C);磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180mg,分8日口服(見附錄D)。
      6.1.3.4  磷酸咯萘啶加磷酸伯氨喹八日方案
         
      磷酸咯萘啶(咯萘啶基質(zhì))總劑量1200mg,分3日口服(見附錄E);磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180mg,分8日口服(見附錄D)。
      6.2  三日瘧的抗瘧藥使用方案
      6.2.1  磷酸氯喹三日方案
          磷酸氯喹(氯喹基質(zhì))總劑量1200mg,分3日口服(見附錄F)。
      6.2.2  磷酸哌喹三日方案
          磷酸哌喹(哌喹基質(zhì))總劑量1200mg,分3日口服(見附錄G)。
      6.2.3  咯萘啶三日方案
          磷酸咯萘啶(咯萘啶基質(zhì))總劑量1200mg,分3日口服(見附錄E)。
      6.2.4  青蒿素類復(fù)方方案(見附錄C)
       .
      6.2.4.1 
      雙氫青蒿素磷酸哌喹片
          雙氫青蒿素磷酸哌喹片總劑量8片,分2日口服。
      6.2.4.2  青蒿琥酯阿莫地喹片
          青蒿琥酯阿莫地喹片總劑量6片,分3日口服。
      6.2.4.3  青蒿素哌喹片
          青蒿素哌喹片總劑量4片,分2日口服。

      6.3  惡性瘧的抗瘧藥使用方案
      同6.2.3或6.2.4.

      6.4  重癥瘧疾的抗瘧藥使用方案

      6.4.1  青蒿素類注射液(見附錄H)

      6.4.1.1  青蒿琥酯注射液

      首選青蒿琥酯注射液靜脈推注,療程不少于7日;如7日內(nèi)患者臨床癥狀和體癥緩解并能進(jìn)食,可停止使用青蒿琥酯注射液,并改ロ服ACTs一個(gè)療程繼續(xù)治療。

      6.4.1.2  蒿甲醚注射液
         
      蒿甲醚注射液肌肉注射,療程不少于7日;如7日內(nèi)患者臨床癥狀和體征緩解并能進(jìn)食,可停止使用蒿甲醚注射液,并改口服ACTs一個(gè)療程繼續(xù)治療。
      6.4.2  磷酸咯萘啶注射液
          咯萘啶注射液靜脈滴注或肌肉注射治療,總劑量(咯萘啶基質(zhì))9.6mg/kg體重,分3日滴注或注射(見附錄I)。
      6.5  孕婦患瘧疾的抗瘧藥使用方案
      6.5.1  孕婦患間日瘧、卵形瘧或三日瘧
          同6.2.1
       或6.2.2.
      6.5.2  孕婦患惡性瘧
      6.5.2.1  妊娠3個(gè)月內(nèi)的孕婦患惡性瘧
          磷酸哌喹(哌喹基質(zhì))總劑量1500mg,分3日口服(見附錄J)。
      6.5.2.2  妊娠3個(gè)月以上的孕婦患惡性瘧
          同6.2.4。
      6.5.3  孕婦患重癥瘧疾
          同6.4.
      6.6  休止期根治藥物使用方案
          磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180mg,分8日口服(見附錄D)。
      6.7  預(yù)防服藥使用方案
      6.7.1  惡性瘧和間日瘧混合流行地區(qū)
          流行季節(jié)磷酸哌喹每月1次,每次口服(哌喹基質(zhì))600mg,臨睡前服。連續(xù)服藥不超過4個(gè)月,再次進(jìn)行預(yù)防服藥應(yīng)間隔2個(gè)月—3個(gè)月。
      6.7.2  單一間日瘧流行地區(qū)
          流行季節(jié)磷酸氯喹每7日—10日1次,每次口服磷酸氯喹(氯喹基質(zhì))300mg.臨睡前服。

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

        

      附 錄 A
      (規(guī)范性附錄)
      磷酸氯喹加磷酸伯氨喹八日方案

      A.1 成人用藥方案

      A.1.1 劑量

      磷酸氯喹(氯喹基質(zhì))總劑量1200mg(8片,每片含氯喹基質(zhì)150mg);磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180mg(24片,每片含伯氨喹基質(zhì)7.5mg)。
      A.1.2
       用法

      磷酸氯喹第1日600mg(4片)頓服,或分2次口服,每次300mg(2片);第2日和第3日各口服1次,每次300mg(2片)。
           從服用磷酸氯喹的第1日起,同時(shí)口服磷酸伯氨喹,每日1次,每次22.5mg(3片),連服8日。

      A.2 兒童用藥方案
      A.2.1  劑量
           15歲及以下兒童,磷酸氯喹總劑量按氯喹基質(zhì)20mg/kg體重計(jì)算;1歲—15歲兒童,磷酸伯氨喹總劑量按伯氨喹基質(zhì)3mg/kg體重計(jì)算。
      A.2.2  用法
           磷酸氯喹第1日10mg/kg體重頓服,或分2次口服,每次5mg/kg體重;第2日和第3日各口服1次,每次5mg/kg體重。
           從服用磷酸氯喹的第1日起,同時(shí)口服磷酸伯氨喹,每日1次,每次0.375mg/kg,連服8日。

      A.3 注意事項(xiàng)
      A.3.1 
      有溶血史者或其直系親屬中有溶血史者禁用磷酸伯氨喹。
      A.3.2
       孕婦禁用磷酸伯氨喹。
      A.3.3  1歲及以下兒童不推薦使用磷酸伯氨喹。

      A.3.4  葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6-PD)缺乏地區(qū)的人群,應(yīng)在醫(yī)務(wù)人員的監(jiān)護(hù)下服用磷酸伯氨喹。

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

      附 錄 B
      (規(guī)范性附錄)
      磷酸哌喹加磷酸伯氨喹八日方案

      B.1 成人用藥方案
      B.1.1  劑量
          磷酸哌喹(哌喹基質(zhì))總劑量1200mg(8片,每片含哌喹基質(zhì)150mg);磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180mg(24片,每片含伯氨喹基質(zhì)7.5mg)。
      B.1.2  用法
          磷酸哌喹第1日600mg(4片)頓服,或分2次口服,每次300mg(2片);第2日和第3日各口服1次,每次300mg(2片)。
          從服用磷酸哌喹的第1日起,同時(shí)口服磷酸伯氨喹,每日1次,每次22.5mg(3片),連服8日。

      B.2 兒童用藥方案
      B.2.1 
      劑量
          15
      歲及以下兒童,磷酸哌喹總劑量按哌喹基質(zhì)20mg/kg體重計(jì)算;磷酸伯氨喹總劑量按伯氨喹基質(zhì)3mg/kg體重計(jì)算。
      B.2.2  用法
          磷酸哌喹第1日10mg/kg體重頓服,或分2次口服,每次5mg/kg體重;第2日和第3日各口服1次,每次5mg/kg體重。
          從服用磷酸哌喹的第1日起,同時(shí)口服磷酸伯氨喹,每日1次,每次0.375mg/kg體重,連服8日。

      B.3  注意事項(xiàng)
      同A.3。

       

      附 錄 C

      (規(guī)范性附錄)
      青蒿素類復(fù)方使用方案

      C.1  雙氫青蒿素磷酸哌喹片
      C.1.1  成人用藥方案

      C.1.1.1 
      劑量

      總劑量8片,每片含雙氫青蒿40mg、磷酸哌喹(哌喹基質(zhì))171.4mg。

      C.1.1.2  用法
      首劑口服2片;8h、24h、32h各口服2片。

      C.1.2  兒童用藥方案

      年齡

      首劑(片)

      8h(片)

      24h(片)

      32h(片)

      7歲—10歲

      1

      1

      1

      1

      11歲—15歲

      1.5

      1.5

      1.5

      1.5

      C.1.2.1  劑量
      根據(jù)患兒的年齡,按表C.1劑量服藥。
               表C.1  雙氫青蒿素哌喹片兒童劑量

      C.1.2.2  用法

      根據(jù)患兒的年齡和表C.1劑量,按首劑、8h、24h、32h分別口服。

      C.1.3  注意事項(xiàng)
      C.1.3.1
        對本藥品中任何一種藥物成分過敏者,三個(gè)月以內(nèi)的孕婦,以及嚴(yán)重肝腎疾病、血液病(如白細(xì)胞減少、血小板減少等)等患者禁用。
      C.1.3.2  肝腎功能不全者慎用。
      C.1.3.3
        本藥品中磷酸哌喹的半衰期較長,半個(gè)月內(nèi)不要重復(fù)服用。
      C.2  青蒿琥酯阿莫地喹片

      C.2.2  兒童用藥方案.
      C.2.2.1 
      劑量
          根據(jù)患者的年齡,按表C.2劑量服藥。
                   表C.2  青蒿琥酯阿莫地喹片兒童劑量

      年齡

      第一日(片)

      第二日(片)

      第三日(片)

      2個(gè)月—11個(gè)月

      1/4

      1/4

      1/4

      1歲—5歲

      1/2

      1/2

      1/2

      6歲—13歲

      1

      1

      1

      C.2.2.2  用法

      根據(jù)患兒的年齡和表C.2劑量,按第一日、第二日、第三日分別口服。

      C.2.3  注意事項(xiàng)

      C.2.3.1  對阿莫地喹過敏的患者禁用。

      C.2.3.2  14歲以上兒童按成人劑量服用。

      C.3  青蒿素哌喹片

      C.3.1  成人用藥方案

      C.3.1.1  劑量

      C.3.1.2  用法
      毎日1次,毎次口服2片,連服2日。

      C.3.2  兒童 用藥方案

      C.3.2.1  劑量
      根據(jù)患者的年齡,按表C.3劑量服藥。
                 表C.3  青蒿素哌喹片兒童劑量

      年齡

      第一日(片)

      第二日(片)

      2歲—3歲

      1/2

      1/2

      4歲—6歲

      3/4

      3/4

      7歲—10歲

      1

      1

      11歲—15歲

      1+1/2

      1+1/2

      C.3.2.2用法

      根據(jù)患兒的年齡和表C.3劑量,按第一日和第二日分別ロ服。
      C.3.3  注意事項(xiàng)
      C.3.3.1
      對本品中任何一種藥物成分過敏者.妊娠三個(gè)月以內(nèi)的孕婦,以及嚴(yán)重肝腎疾病、血液病(如白細(xì)胞減少、血小板減少等)等患者禁用。
      C.3.3.2  肝腎功能不全者慎用。
      C.3.3.3  本
       品中哌喹的半衰期較長,半個(gè)月內(nèi)不要重復(fù)服用。
                                附 錄 D

      (規(guī)范性附錄)

      磷酸伯氨喹八日方案

      D.1  成人用藥方案
      D.1.1  劑量

        
      磷酸伯氨喹(伯氨喹基質(zhì))總劑量180 mg(24片,每片含伯氨喹基質(zhì)7.5 mg)
      D.1.2  用法
         每日口服1次,每次3片,連服8日。
      D.2  兒童用藥方案
         4歲—10歲兒童每日1次,每次7.5
       mg(1片),連服8日。11歲至15歲兒童每日1次,每次15 mg(2片),連服8日。
      D.3  注意事項(xiàng)
         同A.3。

       

       

       

       

       

       

       

       

      附 錄 E

      (規(guī)范性附錄)

      磷酸咯萘啶三日方案

      E.1  成人用藥方案
      E.1.1  劑量
        
      磷酸咯萘啶(咯萘啶基質(zhì))總劑量1 200 mg(12片,每片含咯萘啶基質(zhì)100 mg)。
      E.1.2  用法
         第1日口服2次,每次300
       mg(3片),間隔4h—6h;第2日和第3日各口服1次,每次300 mg(3片)。

      E.2  兒童用藥方案
      E.2.1 
      劑量
         磷酸咯萘啶總劑量按咯萘啶基質(zhì)24mg/kg體重計(jì)算。
      E.2.2  用法.
         第1日口服2次,每次6
       mg/kg體重,間隔4 h—6 h;第2日和第3日各口服1次,每次6 mg/kg體重。
      E.3  注意事項(xiàng)
         嚴(yán)重心、肝、腎臟病患者慎用。

       

       

       

       

      附 錄 F

      (規(guī)范性附錄)

      磷酸氯喹三日方案

      F.1   成人用藥方案
      F.1.1 
      劑量
         磷酸氯喹(氯喹基質(zhì))總劑量1 200 mg(8片,每片含氯喹基質(zhì)150 mg)。
      F.1.2  用法
         第1日600
       mg(4片)頓服,或分2次口服,每次300 mg(2片);第2日和第3日各口服1次,每次300 mg(2片)。
      F.2  兒童
       用藥方案
      F.2.1  劑量

        
      磷酸氯喹總劑量按氯喹基質(zhì)20 mg/kg體重計(jì)算。
      F.2.2 
       

      第一日10mg/kg體重頓服,或分2次口服,每次5mg/kg體重;第2日和第3日各口服1次,每次5mg/kg體重。

       

       

       

       

       

      附 錄 G

      (規(guī)范性附錄)

      磷酸哌喹三日方案

      G.1   成人用藥方案
      G.1.1  劑量
         磷酸哌喹(哌喹基質(zhì))總劑量1 200 mg(8片,毎片含哌喹基質(zhì)150 mg)。
      G.1.2  用法
         第1日600
       mg(4片)頓服,或分2次ロ服,每次300 mg(2片);第2日和第3日各ロ服1次.每次300 mg(2片)。
      G.2  兒童用藥方案
      G.2.1 劑量
        磷酸哌喹總劑量按哌喹基質(zhì)20mg/kg體重計(jì)算。
      G.2.2 
       
       
      第1日10 mg/kg體重頓服,或分2次ロ服,每次5 mg/kg體重;第2日和第3日各ロ服1次,毎次5 mg/kg體重。

       

       

       

       

       

      附 錄 H

      (規(guī)范性附錄)
      青蒿素類注射液使用方案

      H.1  青蒿琥酯注射液
      H.1.1  成人用藥方案
         靜脈推注青蒿琥酯首劑120mg,在12h和24h分別再次靜脈推注各120mg;以后每日靜脈推注1次,每次120mg,連續(xù)7日;如7日內(nèi)患者臨床癥狀和體征緩解并能進(jìn)食,可停止使用青蒿琥酯注射液,并改口服青蒿素類復(fù)方一個(gè)療程繼續(xù)治療。
      H.1.2  兒童
       用藥方案
        
      兒童每次按2.4 mg/kg體重計(jì)算劑量;首劑、12 h和24 h分別靜脈推注各1次;以后每日靜脈推注1次,連續(xù)7日;如7日內(nèi)患者臨床癥狀和體征緩解并能進(jìn)食,可停止使用青蒿琥酯注射液,并改口服青蒿素類復(fù)方(兒童劑量)一個(gè)療程繼續(xù)治療。
      H.1.3  注意事項(xiàng)
      H.1.3.1  配制青蒿琥酯靜脈注射液時(shí),需先將5%碳酸氫鈉注射液2mL注入青蒿琥酯粉劑中,反復(fù)振搖2min—3min,待溶解澄清后,再注入8mL5%葡萄糖溶液或0.9%生理鹽水溶液,混勻后靜脈緩慢推注,靜脈推注速度3
       mL/ min—4 mL/ min。
      H.1.3.2  青蒿琥酯注射液應(yīng)即配即用,配制后的溶液如發(fā)生混濁,則不能使用。H.2蒿甲醚注射液

      H.2.1  成人用藥方案
         肌肉注射蒿甲醚首劑160mg(如患者昏迷或原蟲密度≥5%,6h再次給予80mg);以后每日1次,每次80mg,連續(xù)7日;如7日內(nèi)患者臨床癥狀和體征緩解并能進(jìn)食,可停止使用蒿甲醚注射液,并改口服青蒿素類復(fù)方一個(gè)療程繼續(xù)治療。
      H.2.2  兒童用藥方案
         兒童首劑按3.2
       mg/kg體重計(jì)算劑量,以后每次按1.6 mg/kg體重計(jì)算劑量;每日肌肉注射1次,連續(xù)7日;如7日內(nèi)患者臨床癥狀和體征緩解并能進(jìn)食,可停止使用蒿甲醚注射液,并改口服青蒿素類復(fù)方(兒童劑量)一個(gè)療程繼續(xù)治療。
      H.2.3  注意事項(xiàng)
         藥物遇冷如有凝固現(xiàn)象,可微溫溶解后使用。

       

       

       

       

       

       

       

       

       

      附 錄 I

      (規(guī)范性附錄)
      磷酸咯萘啶注射液使用方案

      I.1   成人用藥方案
      I.1.1
       靜脈滴注
         每日1次,每次磷酸咯萘啶(咯蔡啶基質(zhì))160 mg,連續(xù)3日。若患者病情嚴(yán)重(昏迷或原蟲密度≥5%),首劑給藥后6h—8h可再次靜脈滴注160mg,靜脈滴注的總劑量不超過640mg。
      I.1.2  肌肉注射
         每日1次,每次160
       mg,連續(xù)3日。
      I.2  兒童用藥方
       

      根據(jù)兒童實(shí)際體重,每次磷酸咯萘啶按咯萘啶基質(zhì)3.2mg/kg體重計(jì)算用藥劑量;靜脈滴注或肌肉注射,每日1次,連續(xù)3日。
      I.3
         注意事項(xiàng)
        
      靜脈滴注時(shí),將160mg藥液加入500ML5%葡萄糖溶液或0.9%生理鹽水溶液中混勻,靜滴速度不超過60滴/ min。

       

       

       

       

       

       

      附錄J
      (規(guī)范性附錄)
      妊娠3個(gè)月內(nèi)的孕婦患惡性瘧磷酸哌喹使用方案

      J.1  劑量
      磷酸哌喹(哌喹基質(zhì))總劑量1 500 mg(10片,每片含哌喹基質(zhì)150 mg)。

      J.2  用法

      第1日600 mg(4片)頓服,或分2次口服,每次300 mg(2片);第2日和第3日各口服1次,每次450 mg(3片)。

       

       

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